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通化安睿特 迈进世界级生物制药企业的成功密码

发布时间:2024-01-10 14:16:53 浏览量:763

密码一:企业领军人物身为多项重大课题负责人

火车跑得快,全靠车头带。安睿特现任党委书记、总经理项炜,中共党员,博士研究生、正高级工程师,先后获得“通化县劳动模范”“通化市优秀外域企业家”“吉林省突出贡献‘创新、创业、创优’人才”“吉林省科技先锋”等称号,曾被评为“张江优秀人才”“吉林省D类引进人才”;2020年被选为通化市人大代表、通化市人大财经委员会委员;2023年被选为吉林省第十四届人大代表。

2013年,项炜担任被列为国家“十二五”课题的“三重项目”中“注射用重组人白蛋白产业化开发”课题组负责人;2015年,他带领企业科研团队圆满完成了“吉林省科技攻关计划”中“双十工程”重大科技攻关项目;2022年,他以课题负责人的身份承担被列为国家“十四五”重点研发计划的“医用蛋白绿色生物制造关键技术及应用”项目。

作为企业领军人物、相关领域的顶尖人才,项炜带领企业不断发展壮大,如今安睿特已成为重组人白蛋白领域的顶尖企业。当前,项炜率领安睿特正在建设总投资30亿元、人血液白蛋白重组人白蛋白年产能240吨的生产基地。该基地建成后,将成为世界级“重组人白蛋白注射液”最大规模的生物制药基地,产值将超100亿元,毛利突破50亿元,拉动社会就业1000余人。  


密码二:团队超强的科技创新和自主研发能力

单丝不成线,独木不成林。安睿特有着科技创新和自主研发能力超强的团队,确保企业一路乘风破浪,勇往直前。

通过反复实验,2019年1月,企业团队研发的“注射用重组人白蛋白”获得了国家药品监督管理局新药临床试验批准,并于2022年6月顺利完成Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,试验结果显示重组人白蛋白的药效一致性评价远优于人血白蛋白,且更安全、可靠、有效。同年9月,正式启动项目的Ⅲ期临床试验。

近年来,我国每年临床使用的相关白蛋白产品65%的份额依靠进口且难以满足医疗需求,随着我国人口老龄化进程加快,以及居民消费能力提升,白蛋白的市场需求将进一步攀升,给国家医疗需求提出了重大的挑战。安睿特重组人白蛋白大规模、高质量和低成本的制造,除了可以彻底避免血液制品污染等问题,还能有效地避免传染病发生期短缺的局面发生,从而保障了国家的战略安全和人民的生命安全。

安睿特团队研发的毕赤酵母超高效表达的超高纯度重组人白蛋白注射液制造技术全球领先,多种技术和发明属于全球首创。2018年,企业团队建成一条生物制药业全球发酵规模最大、纯化工艺最复杂、全管路密闭式自动化联动的产能103万升的符合GMP生物制药生产条件的生产线,联合苏州利穗科技有限公司设计研发全球第一套拥有自主知识产权的高倍数、高精密度的全自动智能化配液层析系统,并应用于白蛋白规模化制造。目前,该系统已被全球生物医药制造行业广泛应用,为中国的生物制药核心装备领先全球做出了重要的贡献。

2020年,企业科技研发团队被通化县人才工作领导小组评为“优秀人才团队”,同年被通化市委组织部评为“通化市重大科技项目人才团队”。



密码三:现代企业文化建设和强烈的社会责任感

一枝独秀不是春,满园花开才是景。安睿特具有先进的现代企业文化体系,人性化、科学化的管理制度。企业始终不忘社会责任,努力践行取之于社会、奉献于社会的企业宗旨。

安睿特长期致力于通化地区的经济社会发展,项炜在任通化市人大代表和财经委员会委员期间,多次考察吉林省通化地区的产业发展情况,全面分析种业、养牛、菌业、种植、中药材、中成药制造、保健食品和高等教育等各个层面的发展状况,积极探索建设一个以重组人白蛋白为主的生物医药、碳中和、高蛋白新型饲料、新型土壤修复复合菌肥、菌业自动化养殖、其他绿色医用和食品的产业化集群。同时,考察分析通化地区老民营企业如何转型的难题。

2022年11月,项炜受邀参与通化市人大财经论坛,着重分析科技、人才与资本的相互关联性,并提出了“坚持科技创新,推动建设科技创新示范基地”的提案,积极为地区经济社会发展献计献策,彰显企业的社会责任感。

通化安睿特生物制药股份有限公司已与多国签署战略合作协议,并开展人血液白蛋白重组人白蛋白项目Ⅲ期临床试验,未来的一到两年内将在俄罗斯、阿尔及利亚、埃及、印度尼西亚、乌兹别克斯坦等数十个国家完成海外注册,融入全球产业链、供应链、价值链,有效地解决血液制品严重短期短缺的困难,开拓更广阔的发展空间。(关惠文 刘海娇)