通化安睿特生物制药股份有限公司

安睿特

以科技创新推动生物制药领域的发展

通化安睿特生物制药股份有限公司（简称安睿特）成立于2014年8月，承担着国家“十四·五”国家重点研发计划之“绿色生物制造”重点专项之“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”项目之“白蛋白等治疗辅助类医用蛋白产业化示范”课题，作为主要参与方之一参与了国家“十二·五”重大新药创制的“三重”项目，作为牵头和项目承担单位，承担了吉林省“双十工程”重大科技攻关项目类别之“注射级重组人血白蛋白的开发”项目，受到党和国家领导人的关心和重视及地方政府的大力支持。经过多年的积累和发展，安睿特已构筑覆盖基因编辑、细胞底盘筛选培育、产品分离纯化及检测等全流程重组蛋白药物研发体系，颠覆了人血清白蛋白的传统生产技术，较大幅度降低白蛋白的生产成本，创造了重组蛋白的产业化规模、生产效率、产品纯度等多项全球领先，成为“中国创造”和“中国制造2025”的样板工程。

2018年睿特首条生产线建成投产，达到了当时全球最大白蛋白生物制药规模，年产量达5吨；2024年将建设100吨（10g/瓶，1000万瓶）重组人白蛋白原料和制剂生产基地并投产；2024年3月已建设完成50吨重组人白蛋白原料和试剂生产线，并获得生产许可；2026年，安睿特将在全国投资建设200吨(10g/瓶，2000万瓶)重组人白蛋白原料和制剂生产体系。安睿特从发酵、纯化设备、纯化介质、膜分离和制剂灌装等各个流程全面扶持并带头采用了国产化生物制药核心设备，实现全部生物制药设备90%以上的国产化率。

安睿特从源头解决人体血液中各种病毒和异源性物质污染，可以不受到血浆来源的影响实现大规模化生产，从而避免了血液制品威胁人类健康的已知病毒、未知病毒与难以检测、灭活的朊病毒等带来的生物安全问题，从根本上解决血液制品的供应短缺和必须长期进口的“卡脖子”不利局面。