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新药璀璨问世,生产基地正式投产,安睿特开启全球生物制药新篇章

发布时间:2024-06-20 14:04:04 浏览量:1595

6月17日,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称安睿特)重组人白蛋白新药全球首家批准上市及生产基地投产仪式在通化举行。通化市人大常委会主任、党组书记张茗朝,中国民族卫生协会会长颜晓文,通化县委书记戴存鹤,通化县县委副书记、县长丁德贵,俄罗斯Zavod Medsintez公司负责人以及安睿特股东代表等共40余人参与,共聚一堂见证安睿特具有里程碑意义的盛会,并一起探讨交流中国与世界生物制药产业的发展。

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安睿特重组人白蛋白具有超过90%的白蛋白天然结构,从根本上消除了血源短缺的困扰,并有效规避了重组人白蛋白可能引发的免疫原性问题,同时兼具良好的抗氧化性,更长的半衰期,以及更佳的治疗效果。此次仪式不仅彰显了安睿特在规模、技术和数字化水平上的全球领先地位,同时也是安睿特履行保障“生命安全、生物安全与战略安全”使命的重要节点,安睿特将持续努力,以补充人血白蛋白市场的长期短期,保障人民的生命安全;替代血液制品,从源头解决生物安全性问题;保障我国以及周边国家,乃至人类命运共同体的战略安全等方面作出更积极的贡献。

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吉林省通化市人大常委会主任、党组书记张茗朝为此次仪式致辞,他强调通化市对安睿特的发展高度关注,对安睿特新药上市和生产基地建设给予了强有力的支持。通化作为全国知名的生物医药城,是吉林省医药健康走廊迁移核心区之一。近年来通化市聚焦“一主六双”高质量发展战略,按照“一四五”发展定位,积极构建吉林省医药健康产业“千亿级制造核心”,促进医药健康产业蓬勃发展。希望安睿特完整、准确地贯彻新发展理念加快构建新发展格局,为通化的绿色转型与全面振兴取得新突破等方面作出更多贡献,实现新的突破和跨越式发展。


俄罗斯Zavod Medsintez公司创始人Alexander ·P.·Petrov向安睿特所取得的成功致以祝贺,并表示在安睿特重组人白蛋白问世后,由于其安全、稳定、有效,将会极大地缓解世界人血白蛋白的缺乏,更多献血者的血液将会用于更多其他医疗方向的研究,而不再是输血治疗中,这无疑为整个医疗界的发展注入了新的活力。


中国民族卫生协会会长颜晓文在致辞中指出,今日的盛典不仅标志着安睿特生物在发展历程中迈出了坚实的步伐,成为其发展历程中的一座重要里程碑,而且对整个生物制药行业而言,亦是一个不容忽视的重大事件。安睿特生物历经十年的辛勤耕耘,从最初的研发阶段,到中试、试产的逐步推进,直至如今所取得的显著成就,每一步都凝聚着无数安睿特人的智慧和汗水。这一成就不仅彰显了安睿特生物的卓越实力,更体现了安睿特人对推动健康中国乃至健康世界的坚定承诺和巨大贡献。


俄罗斯Zavod Medsintez公司董事长Alexander·A· Petrov在致辞中表示,一般而言,在俄罗斯注册一款新药需耗费长达三年的时间,而创新药物的注册周期更是漫长。然而,安睿特却以其卓越的努力与专注,在短短一年内成功完成了新药的上市工作,这一成就不仅彰显了安睿特此前十年工作的正确性,更突显了其高效的执行力。同时,我们也对安睿特未来在其他国家的注册与推广充满期待,相信其将继续以卓越的实力和出色的表现,赢得更多市场的认可与青睐。

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活动中,安睿特与俄罗斯Zavod Medsintez公司签署了合作协议,协议内容涵盖了双方在合作领域中多方面的合作研发与生产。根据协议,双方将联合各自国内外业务优势和资源,开启对俄罗斯、俄罗斯周边国家,以及俄罗斯Zavod Medsintez公司的友好合作国家的注册与销售布局,以高效、协同的合作方式携手共同优化重组人白蛋白走向全球市场的商业路径,致力于更好地服务国内外客户,共同推动全球重组白蛋白领域的发展。


与签约仪式交相辉映的,是此次活动中安睿特重组人白蛋白生产基地的投产仪式。安睿特重组人白蛋白生产基地投资近30亿,基地占地面积334亩,建筑面积15.7万平方米,是目前全球最大的生物制药生产基地,发酵规模、生产技术、数字化管理水平等方面均位于世界领先地位。此次投产为安睿特年产量50吨的重组人白蛋白原料和制剂生产基地一期车间。这座全新的生产基地以其卓越的性能和高效的产能,必将大幅提升安睿特服务全球客户的能力,并推动生物医药产业实现持续、快速和高质量的发展。同时,该基地的投产也将为创新技术的蓬勃发展注入强大动力,并为安睿特的全球化发展布局增添新的强劲引擎,共同开创生物医药产业更加美好的未来。


仪式后,相关领导与嘉宾共同参观了安睿特重组人白蛋白生产基地。安睿特重组人白蛋白生产基地采用了国际先进的生产工艺和技术,具备高度的自动化、智能化水平。基地内还设有严格的质量控制体系,确保每一批产品都符合国际标准和客户要求。此外,企业还与多家国际知名科研机构建立了紧密的合作关系,共同推动重组白蛋白领域的技术创新与产业进步。这种开放合作的姿态,不仅彰显了安睿特的前瞻视野和创新精神,也为行业的持续发展注入了强大的动力。