CN xiangxia (7)
科技与产品

Technology and Products

产品介绍

        通化安睿特利用毕赤酵母细胞表达平台研发和生产的重组人白蛋白,不含有动物源成分,与血浆来源白蛋白(pHSA)对比,rHA具有高纯度、高稳定性,无任何血液源的病毒感染风险。在生产过程中,通过超微量杂质分析等相关技术手段,确保产品质量稳定,可以用于各类研究、生物制药、细胞治疗、基因治疗的细胞培养,血清替代,促进细胞生长,同时也可以广泛用于生物医药生产中作为药物载体,疫苗保护剂,细胞冻存保护剂,医疗器械包埋剂等。

科技创新

        通化安睿特致力于重组人白蛋白注射液的研究,通过基因重组技术用工程菌替代了人血,解决了原料血浆短缺和血液制品易于感染的难题,突破了制约生物制药行业一直以来发展的瓶颈问题。目前通化安睿特研究的重组人白蛋白产品拥有5项发明专利,其纯度高、免疫原性低,具有更高的安全性,也创造了制药规模最大、发酵与分离纯化工艺最复杂、分析技术最难、单一剂量最大和产品纯度最高等多项世界之最,取得了全球领先的技术成果和成熟生产经验。

作用机理

        白蛋白具有广泛的结合能力,能结合许多内源性和外源性物质,能结合大、中、小分子的化合物,也能同难溶于水和溶于水的物质相结合,具有重要的生理意义和临床意义。

        白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡,增加血容量和维持血浆胶体渗透压。

        白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。 组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。